BfArM PEI 의료 진단 테스트 키트 일회용 인플루엔자 A와 B를 신속히 검출

인플루엔자 A와 B 항원 을 신속 히 검출 함

인플루엔자 A+B 항원 신속 검사 장치는인플루엔자 A 및 B 바이러스 항원의 추정 검출은 목구멍 스냅과 코막 스냅 샘플에서 이루어집니다.이 검사는 급성 A형 인플루엔자 바이러스 감염과 B형 인플루엔자 바이러스 감염의 신속한 미분 진단에 도움을 주기 위해 사용됩니다.

탐지 원칙

인플루엔자 A+B 급속 검사 장치는 인플루엔자 A와 B 바이러스 항원을 스트립의 색상 발달의 시각적 해석을 통해 검출합니다.항 인플루엔자 A 및 B 항체가 각각 막의 테스트 영역 A 및 B에 고정됩니다.검사 도중 추출 된 표본은 색상 입자로 결합 된 항 인플루엔자 A 및 B 항체와 반응하고 테스트 샘플 패드에 미리 코팅됩니다.그 다음 혼합물은 모세혈관 작용으로 막을 통해 이동하고 막의 반응물과 상호 작용합니다.표본에 충분한 인플루엔자 A와 B 바이러스 항원이 있다면, 색이있는 밴드 (s) 가 세포막의 적절한 테스트 영역에 형성됩니다.A 및 / 또는 B 영역에 색상 띠가 존재하면 특정 바이러스 항원에 대한 긍정적 인 결과를 나타냅니다., 그 부재는 부정적인 결과를 나타냅니다. 제어 영역에 색상 띠가 나타나는 것은 절차적 통제 역할을합니다.적당한 양의 표본이 첨가되었고, 선막이 팽창한 것을 나타냅니다..

표본 수집 및 보관

• 표본 수집 코 스냅 샘플: 적절한 검사 수행을 위해 키트 안에 제공 된 스랩을 사용하십시오. 가능한 한 많은 분비를 얻는 것이 중요합니다. 따라서,코 스랩 샘플을 채취하기 위해, 시각 검사를 통해 가장 많은 분비를 나타내는 코 구멍에 비결을 넣습니다. 부드러운 회전을 사용하여터비네이트의 수준에서 저항이 충족 될 때까지 스탭을 밀어 (입구로 1 인치 미만)나사바리뉴스 표본: 가능한 한 많은 분비를 얻는 것이 중요합니다. 따라서 나사바리뉴스 표본을 수집하려면세균성 스탭을 시각 검사를 통해 가장 많은 분비를 나타내는 코 구멍에 조심스럽게 삽입합니다.스탭을 코 구문 바닥 근처에 보관하고 스탭을 후방 코막으로 부드럽게 밀어 넣습니다. 스탭을 몇 번 돌립니다.
• 표본 운송 및 보관: 표본 수집 후 가능한 한 빨리 검사해야합니다. 표본의 운송이 필요한 경우,다음의 운송 매체는 권장되며 시험되었으며 테스트 성능을 방해하지 않는 것으로 입증되었습니다.: Hank?? s BalanceMKd 소금 용액, M5 미디어 또는 소금 용액. 또는 샘플은 냉장고 (2-8°C), 또는 방온 ((15-30°C) 에서 깨끗하고 건조한 용기에서 보관 할 수 있습니다.테스트 전에 최대 8시간 동안 닫힌 컨테이너코 씻기/흡수 샘플은 최대 한 달 동안 냉동 (~ 70°C 또는 더 추운 상태) 에 보관할 수 있습니다.

절차

시험, 표본 및/또는 제어물질은 사용 전에 실내 온도 (15-30°C) 에 가져오십시오.

1. 시험용 물질 을 밀폐 된 봉지 에서 꺼내 깨끗 하고 평평 한 표면에 배치 한다. 환자 또는 통제자 를 식별 하는 표지판 을 장착 한다. 가장 좋은 결과 를 얻기 위해 한 시간 이내에 검사 를 수행 해야 한다..
2. 추출 반응기 용액을 부드럽게 섞어 추출 용액의 6 방울을 추출 튜브에 넣는다.
3. 환자의 스탭 샘플을 추출 튜브에 넣고 스탭을 추출 튜브의 바닥과 옆으로 누르면서 스탭을 최소 10번이나 굴러라.당신이 그것을 제거 할 때 추출 튜브의 내부에 대 한 스탭 머리를 롤가능한 한 많은 액체를 방출하려고 노력하십시오. 생물 위험 폐기물 처리 프로토콜에 따라 사용 된 스랩을 폐기하십시오.
4. 튜브 끝을 부착하고, 추출된 샘플의 3 방울을 샘플 우물 안으로 넣습니다. 테스트가 완료되고 읽기 준비가 될 때까지 테스트 장치를 만지지 않거나 움직이지 마십시오.
5. 검사가 작동하기 시작하면 색이 막을 가로질러 이동합니다. 색이있는 밴드 (s) 가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 10 분 후에 읽어야합니다. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.

결과 해석

참고:

1. 테스트 영역의 색상 강도는 샘플에 존재하는 분석의 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서,테스트 영역 (A/B) 의 모든 색조는 긍정적으로 간주되어야 합니다.이 검사는 질적 검사일 뿐이며 샘플의 분석물 농도를 결정할 수 없다는 점에 유의하십시오.
2. 샘플 부피가 부족하거나 작동 절차가 잘못되거나 시험 기간이 만료된 경우 제어 밴드 장애가 가장 발생할 수 있습니다.

주의 사항

• 프로페셔널 인 비트로 진단용으로만 사용됩니다.
• 포장지에 표시된 유효기간 이후 사용하지 마십시오. 포일 봉투가 손상된 경우 테스트를 사용하지 마십시오. 테스트를 다시 사용하지 마십시오.
• 추출 reagent 용액은 염분 용액을 포함합니다. 용액이 피부 또는 눈과 접촉하면 많은 양의 물로 씻어냅니다.
• 표본 수집 용기마다 새로운 표본 수집 용기를 사용하여 표본의 교차 오염을 피하십시오.
• 테스트 전에 절차 전체를 자세히 읽어보십시오.
• 표본과 키트가 취급되는 지역에서 먹지 말고 마시거나 담배를 피우지 마십시오. 모든 표본을 감염 물질을 포함하는 것처럼 취급하십시오.모든 절차에 걸쳐 미생물학적 위험에 대한 예방 조치를 준수하고 샘플의 적절한 처리를위한 표준 절차를 따르십시오.표본을 검사 할 때 실험실 코트, 일회용 장갑 및 눈 보호 등 보호 의류를 착용하십시오.
• 신종 인플루엔자 A 바이러스에 감염된 것으로 의심되는 경우샘플은 새로운 독성 인플루엔자 바이러스에 대한 적절한 감염 통제 예방 조치를 취하여 수집하고 검사하기 위해 주 또는 지방 보건부에 보내야합니다.바이러스 배양은 BSL 3+가 샘플을 받고 배양 할 수 없는 한 이러한 경우 시도해서는 안됩니다.
• 서로 다른 롯의 반응제를 교환하거나 혼합하지 마십시오.
• 습도와 온도는 결과에 악영향을 미칠 수 있습니다.
• 사용 된 시험 재료는 현지 규정에 따라 폐기해야합니다.

제품의 보존 및 안정성

• 킷은 봉인 된 봉지에 인쇄된 유효기간까지 2 ~ 30°C에서 보관해야합니다.
• 테스트는 사용 될 때까지 봉인 된 봉지에 남아 있어야합니다.
• 냉동하지 마십시오.
• 세트 구성 요소를 오염으로부터 보호하도록 주의해야합니다. 미생물 오염 또는 침착의 증거가있는 경우 사용하지 마십시오.투여 장비의 생물학적 오염, 용기 또는 반응제는 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.

키트 부품

개별적으로 포장된 시험 장치 각 시험에는 해당 영역에 미리 코팅된 색상 결합 물질과 반응 반응 물질이 포함되어 있습니다.

추출 용액 샘플 추출을 위해.

추출 튜브 샘플 준비용

표본 수집을 위한 비생태적인 코 스탭

Package leaflet 사용 지침