휴대용 의료 진단 검사 키트 빠른 검출 C형 간염 HCV 신속 검사 키트

편리 한 사용, 효과적 인 및 빠른 검출 C 간염 바이러스

HCV 급검증 장치 (전혈/세럽/플라즈마) 는 인간의 전혈, 세럽 또는 플라즈마 샘플에서 HCV에 대한 항체의 질적 추정 검사를 위한 빠른 시각 면역 검사 장치입니다.이 키트는 HCV 감염을 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다..

탐지 원칙

HCV 급속 검사 장치 (전혈 / 혈청 / 플라스마) 는 내부 스트립의 색상 발달의 시각 해석을 통해 HCV에 대한 항체를 탐지하도록 설계되었습니다.막은 테스트 영역에 단백질 A와 함께 움직이지 않았습니다시험 중에 표본은 검사의 샘플 패드에 미리 코팅 된 색상 복합적인 HCV 항원 콜로이드 금 결합체와 반응하도록 허용됩니다.그 다음 혼합물은 모세혈관 작용으로 막 위에 이동표막에 반응 물질과 상호 작용합니다. 표본에 충분한 HCV 항체가 있다면, 색의 밴드가 표막의 테스트 영역에서 나타납니다.이 색깔의 밴드의 존재는 긍정적 인 결과를 나타냅니다., 그 부재는 부정적인 결과를 나타냅니다. 제어 영역에 색상 띠가 나타나는 것은 절차적 통제 역할을합니다.이것은 샘플의 적절한 부피가 추가되었으며 막 윙크가 발생했다는 것을 나타냅니다..

표본 수집 및 보관

• HCV 급검증 장치 (전혈/ 혈청/ 플라스마) 는 전혈 (혈관 찌개 또는 손가락 찌개), 혈청 또는 플라스마를 사용하여 수행 될 수 있습니다.
• 피거스틱 전체 혈액 샘플을 수집하려면:

환자 손은 비누와 따뜻한 물로 씻거나 알코올 스탭으로 청소합니다. 건조하도록하십시오.

펑크 부위를 만지지 않고 중손가락이나 반지손가락 끝으로 손을 마셔라.

살을 세균성 랜세트로 뚫고 피의 첫 징후를 씻어내

손목에서 손바닥으로 손가락으로 손을 부드럽게 긁어 뚫린 부위에 둥글게 된 피 한 방울을 형성합니다.

Fingersitck 전체 혈액 샘플을 모세혈관 튜브를 사용하여 시험 장치에 첨가합니다.

1. 약 50 μl까지 채워질 때까지 모세혈관 튜브의 끝을 혈액에 닿게 합니다. 공기 거품은 피하세요.
2. 방광을 모세혈관관의 상단 끝에 배치하고, 방광을 압축하여 전체 혈액을 시험 장치의 표본 우물 (S) 에 분비합니다.

Fingersitck 전체 혈액 샘플을 매달린 방울을 사용하여 검사 장치에 추가합니다.

1. 환자의 손가락을 혈액 방울이 시험 장치의 표본 우물 (S) 바로 위쪽에 위치하도록 배치합니다.
2. 2개의 매달린 손가락 스틱 전체 혈액 방울이 검사 장치의 표본 우물 (S) 에 떨어지도록 허용하거나 매달린 방울이 표본 우물 (S) 에 닿도록 환자의 손가락을 움직입니다.손가락을 직접 표본에 닿지 않도록 한다 (S).

• 혈액 분해를 피하기 위해 가능한 한 빨리 혈청이나 혈액을 혈액에서 분리합니다.
• 시험은 샘플 수집 후 즉시 수행되어야 합니다. 샘플을 방온에 장기간 두지 마십시오.혈청 및 플라스마 표본은 2~ 8°C에서 최대 3일 동안 보관할 수 있습니다.장기간 보관하기 위해서는 표본을 -20°C 이하로 보관해야 합니다. 혈관 점착으로 수집된 전혈은 수집 후 2일 이내에 테스트를 수행하려면 2~8°C에서 보관해야 합니다.전체 혈액 표본 을 냉동 하지 마십시오손가락 스틱으로 수집된 전체 혈액은 즉시 검사되어야 합니다.
• 실험 전에 표본을 실내 온도에 가져오십시오. 냉동 표본은 테스트 전에 완전히 녹이고 잘 섞어야합니다. 표본은 냉동하고 반복적으로 녹여서는 안됩니다.
• 표본이 운송될 경우, 이질적 요인의 운송에 관한 연방 규정에 따라 포장되어야 합니다.

절차

시험, 표본, 버퍼 및/또는 컨트롤은 사용 전에 실내 온도 (15-30°C) 로 가져오십시오.

1- 검사를 봉인된 봉지에서 꺼내 깨끗하고 평평한 표면에 배치합니다.1시간 이내에 검사해야 합니다..

2S를 위해erum 또는 플라즈마 샘플: 방울기를 수직으로 잡고 2개의 혈청 또는 플라스마 (약 50μl) 와 1개의 방울 버퍼를 시험 장치의 표본 우물 (S) 에 전달하고 타이머를 가동합니다.

에 대해정맥 절개 전체 혈액표본: 방울기를 수직으로 잡고 혈관 뚫기 전체 혈액 (약 50 μl) 의 2 방울을 시험 장치의 표본 우물 (S) 에 전달합니다.그 다음 버퍼의 2 방울을 추가 하 고 타이머를 시작.

에 대해전체 혈액 을 손가락 으로 찔러표본:

• 모세혈관 튜브를 사용하려면: 모세혈관 튜브를 채우고, 약 50μl의 손가락 스틱 전체 혈액 샘플을 시험 장치의 샘플 웰 (S) 으로 옮깁니다.그 다음 버퍼의 2 방울을 추가 하 고 타이머를 시작.
• 매달린 방울을 사용하려면: 손가락에 꽂힌 전체 혈액 샘플 (약 50 μl) 의 2개의 매달린 방울이 시험 장치의 샘플 웅덩이 (S) 의 중앙에 떨어지도록 허용합니다.그 다음 버퍼의 2 방울을 추가 하 고 타이머를 시작.

3. 빨간 선 (들) 이 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 10 분 후에 읽어야합니다. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.

결과 해석

참고:

1. 시험 영역 (T) 의 색의 강도는 표본에 존재하는 표적 물질의 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서테스트 영역의 모든 색조는 긍정적으로 간주되어야 합니다.게다가 이 질적 테스트를 통해 물질 수치를 결정할 수 없습니다.
2. 샘플 부피가 충분하지 않거나 작동 절차가 잘못되었거나 만료된 테스트를 수행하는 것이 제어 밴드 장애의 가장 유력한 원인입니다.

시험 의 한계

• 내부 절차적 통제는 시험에 포함됩니다. 제어 영역 (C) 에 나타나는 색상 띠는 내부 긍정적 절차적 통제로 간주됩니다.충분한 샘플 부피와 올바른 절차 기술을 확인합니다..
• 외부 컨트롤은 이 키트와 함께 제공되지 않습니다.테스트 절차를 확인하고 적절한 테스트 수행을 확인하기 위해 양성 및 부정적 통제가 좋은 실험실 관행으로 테스트되도록 권장됩니다..

제품의 보존 및 안정성

• 키트는 봉인 된 봉지에 인쇄된 유효기간까지 2 ~ 30 °C에서 보관해야합니다.
• 테스트는 사용 될 때까지 봉인 된 봉지에 남아 있어야합니다.
• 냉동하지 마십시오.
• 이 키트의 구성 요소를 오염으로부터 보호하기 위해 주의를 기울여야 합니다. 미생물 오염 또는 침착의 증거가있는 경우 사용하지 마십시오.분비장비의 생물학적 오염, 용기 또는 반응제는 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.

키트 부품

• 일회용 파이펫 샘플을 추가하기 위해 사용
• 펌퍼 포스파트 펌퍼 된 염분 용액 및 보존제
• 사용 설명서
• 개별적으로 포장된 시험 장치 각 장치에는 해당 영역에 미리 퍼져있는 색상의 결합 물질과 반응 반응 물질이있는 스트립이 포함되어 있습니다.

필요하지만 제공되지 않는 재료

• 표본 수집 용기 표본 수집 용기
• 랜세트 손가락 스틱 전혈
• 일회용 헤파리너화 된 모세혈관관관 및 분비 램프
• 타이머 타이밍 사용
• 맑은 표본을 준비하기 위한 원심분리기